Quản lý thực phẩm chức năng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 43/2014/TT-BYT

Thông tư 43/2014/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 24/11/2014 quy định về quản lý thực phẩm chức năng tại Việt Nam. Trong đó, Thông tư quy định rõ trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng. Dưới đây là tóm tắt các trách nhiệm chính của doanh nghiệp theo Thông tư này:

1. Đăng ký và công bố sản phẩm

• Doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với thực phẩm chức năng trước khi lưu thông trên thị trường.

• Hồ sơ công bố bao gồm tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm và tài liệu kỹ thuật khác theo yêu cầu.

2. Đảm bảo chất lượng và an toàn thực phẩm

• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của sản phẩm do mình sản xuất, kinh doanh.

• Nguyên liệu sử dụng trong sản xuất phải có nguồn gốc rõ ràng, đáp ứng yêu cầu về vệ sinh an toàn thực phẩm.

• Cơ sở sản xuất phải đạt GMP hoặc điều kiện sản xuất bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định.

3. Quảng cáo đúng quy định

• Nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng phải đúng với nội dung đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

• Không được gây hiểu nhầm thực phẩm chức năng là thuốc chữa bệnh.

4. Ghi nhãn sản phẩm

• Nhãn sản phẩm phải ghi đầy đủ các thông tin theo quy định như: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng, cách dùng, hạn dùng, cảnh báo...

• Phải ghi rõ cụm từ “Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.

5. Báo cáo và lưu giữ hồ sơ

• Doanh nghiệp phải lưu giữ hồ sơ liên quan đến việc công bố sản phẩm, kiểm nghiệm, và tài liệu sản xuất để phục vụ kiểm tra.

• Phải báo cáo định kỳ theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước.

6. Kiểm nghiệm và theo dõi sau lưu thông

• Thực hiện kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm, theo dõi phản ứng bất lợi hoặc sự cố liên quan đến thực phẩm chức năng.

• Nếu phát hiện sản phẩm không đạt chất lượng hoặc có nguy cơ gây hại, doanh nghiệp phải chủ động thu hồi sản phẩm.

7. Tuân thủ kiểm tra, thanh tra

• Chấp hành các hoạt động kiểm tra, thanh tra của cơ quan quản lý.

• Hợp tác cung cấp hồ sơ, mẫu sản phẩm, thông tin cần thiết khi được yêu cầu.

Tải tài liệu về máy

Thông tư 43/2014/TT-BYT QUẢN LÝ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG